如何注冊醫療器械公司？

1、營業執照、組織機構代碼證復印件。

2、申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件。

3、法定代表人、企業負責人身份證明復印件。

4、生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件。

5、生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表。

6、生產場地的證明文件，有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件。

7、主要生產設備和檢驗設備目錄。

8、質量手冊和程序文件。

9、工藝流程圖。

10、經辦人授權證明.

11、其他證明資料。希望對你有幫助

醫療器械公司如何注冊？

注冊步驟：

1.創始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預批準通知。

2:注冊醫療器械公司需要向當地食品藥品管理局網站提交在線申請材料。

3:當創始人的在線材料審查獲得批準后,當地藥品監管部門將預約查看經營場地。

4:創始人提交書面申請材料,一旦獲得批準,將頒發醫療器械企業許可證。

5:創始人開設驗資賬戶,股東出資,會計師事務有關驗資報告。